ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
2008版的构成：iso9001，iso9004（大同小异，但有区别）
国家标准的2008版本：gb/t19001-2008/iso9001：2008《质量管理体系要求》
内容有：前言引言
1.范围
2.规范性引用文件
3.术语和定义
4.质量管理体系
5.管理职责
6.资源管理
7.产品实现
8.测量分析和改进
共8个要素，每个要素还有具体的要求和分解的要素。
这些就是规定的标准，也是做质量体系的参照范围，当然，你也可以根据企业的情况而定，需要什么性质的文件，法律法规其他的要求等。
iso9000质量管理体系的作用体现为：
（1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序；
（2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润；
（3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景；
（4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量体系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；
（5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生；
（6）为使员工一次就做好工作提供了手段；
（7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据；
（8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据；
（9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会